Yapay Zeka Eğitimi · İlaç ve Yaşam Bilimleri
İlaç ve Yaşam Bilimleri için Yapay Zeka Eğitimi
İlaç ve yaşam bilimleri sektöründe dil modellerini genel bir sohbet aracı gibi kullanmak, kaynak uydurma ve regülasyon ihlali risklerini beraberinde getirir. Bu atölyede üretken yapay zekayı ezber komutlarla değil, onaylı kaynaklara dayanan, denetlenebilir ve yetkin uzman incelemesini merkezde tutan kontrollü iş akışlarıyla ele alıyoruz.
Medikal ilişkiler, ruhsatlandırma, klinik araştırmalar ve farmakovijilans ekipleri eğitimden somut çıktılarla ayrılıyor. Katılımcılar literatür kanıt sentezleri, CTD formatında bölüm taslakları, advers etki takip sicilleri ve doğrulanmış istem kütüphaneleri üreterek kurumsal veri sınırlarını sahada güvenceye alıyor.
- modül
- 6
- saat
- 13
Çalıştığımız markalardan bazıları
Farklı sektörlerden birlikte çalıştığımız seçkin markalar.
Neden bu eğitim
Bu sektörde AI neden önemli?
Klinik bir makaleyi veya araştırma raporunu bir dil modeline verdiğinizde, uzmanınızın yaptığı işi yalnızca saniyeler içinde tamamladığını düşünebilirsiniz. Oysa model akıcı bir üslupla yanıt üretirken var olmayan akademik kaynaklar uydurabilir, klinik çalışmadaki kritik bir sınırlamayı atlayabilir ya da onaylı iddia sınırlarını aşabilir. İlaç ve biyoteknoloji gibi regülasyonun belirleyici olduğu alanlarda, doğrulanmamış bir metnin kurumsal süreçlere girmesi ciddi yasal ve operasyonel riskler doğurur.
Biz bu eğitimde yapay zekayı bir karar merci olarak değil, kaynakları denetlenebilen ve adımları izlenebilen bir çalışma asistanı olarak konumlandırıyoruz. Bilimsel literatür taramasından ruhsatlandırma taslaklarına, klinik çalışma özetlerinden farmakovijilans vaka triyajına kadar tüm süreçlerde modelleri doğrulanabilir kanıt paketlerine bağlıyoruz. Ekipleriniz bağımsız kontrol toplamları, iddia düzeyinde kaynak eşleştirmesi ve CLEAR görev analiziyle çalışarak hataları daha taslak aşamasında yakalamayı öğreniyor.
Klinik değerlendirme, vaka nedenselliği, ruhsat başvurusu ve nihai kalite onayı gibi hesap verebilirlik gerektiren tüm kararlar kurumunuzun yetkin uzmanlarında kalır. Eğitim sonrasında devreye alınan 90 günlük kontrollü benimseme planıyla, yapay zeka kullanımını güvenilir ve ölçülebilir bir kurumsal standarda dönüştürüyoruz. Diğer uzmanlık alanları ve regülasyona tabi sektör programları için yapay zeka eğitimlerimizi inceleyebilirsiniz.
Literatür ve belge inceleme mesaisi kritik kararların önüne geçiyor
Dergi makaleleri, klinik araştırma raporları ve kongre bildirileri her gün birikiyor. Ekipler saatlerini metin özetlemeye ayırırken asıl odaklanmaları gereken kanıt değerlendirmesine yeterli vakit bulamıyor. Kontrollü yapay zeka iş akışları literatür taramasını ve ilk taslak üretimini hızlandırırken uzmanların kanıt kalitesine odaklanmasını sağlıyor.
Tek bir onaylı veriden onlarca farklı teknik doküman türetiliyor
Onaylı bir klinik veri tabanından medikal bilgi yanıtları, CTD başvuru modülleri, SOP yönergeleri ve saha eğitim materyalleri hazırlanıyor. Manuel yeniden yazım süreçleri terim tutarsızlığı ve iddia kayması riski doğuruyor. Yapılandırılmış istem mimarisi, kaynak metne birebir sadık kalarak onaylı iddiaların farklı formatlara güvenle aktarılmasını mümkün kılıyor.
Çalışanlar hasta ve araştırma verilerini açık araçlara taşıyabiliyor
Yoğun iş temposunda çalışanlar, farmakovijilans vaka anlatılarını veya gizli araştırma notlarını tüketici odaklı açık yapay zeka araçlarına yapıştırabiliyor. Sağlık verileri KVKK kapsamında özel nitelikli kişisel veri sayılıyor ve yetkisiz bulut sistemlerine aktarılamaz. Kurumsal veri sınırları, asgari veri kullanımı ve erişim kısıtları netleştiğinde bu riskler kaynağında engellenir.
Sayısal hatalar ve uydurma atıflar ciddi regülasyon riski yaratıyor
Dil modelleri akıcı bir üslupla var olmayan akademik referanslar üretebilir ya da klinik tablolardaki güven aralıklarını ve p değerlerini yanlış yorumlayabilir. İlaç sektöründe genel güven yerine bağımsız kontrol toplamları ve iddia düzeyinde kaynak doğrulaması gerekir. Ekiplerimiz her cümlenin kanıtını doğrudan açıp teyit etme disiplinini benimsiyor.
Klinik ve yasal kararların yapay zekaya devredilmesi kabul edilemez
Yapay zeka bir olgunun ciddiyetine, nedenselliğine, ruhsatlandırma stratejisine veya hasta tedavisine karar veremez. TİTCK, FDA ve EMA düzenlemeleri, nihai kararın ve hesap verebilirliğin yetkin insanda kalmasını şart koşar. Atölyede modellerin yalnızca taslak ve triyaj desteği sunduğu, kararın ise her zaman uzman onayında kaldığı net sınırlar çiziyoruz.
Müfredat
Eğitim müfredatı
Sınırlar, regülasyonlar ve ilaç sektöründe model okuryazarlığı
105 dkBaşlangıç
Dil modellerinin çalışma prensiplerini, bağlam pencerelerini ve olasılıksal doğasını inceliyoruz. CLEAR görev analiziyle hangi işlerin doğrudan yapay zekaya devredilebileceğini, hangilerinin uzman denetimi gerektirdiğini ve hangi klinik kararların kesinlikle insanda kalması gerektiğini netleştiriyoruz. TİTCK mevzuatı, KVKK 2025 Üretken Yapay Zeka Rehberi, FDA ve EMA Good AI Practice ilkeleri doğrultusunda kullanım sınırlarını belirliyoruz.
- Büyük dil modellerinin çalışma mekanizması ve akıcı yanıt yanılsaması
- CLEAR görev testi: Doğrudan devir, uzman denetimli taslak ve devredilemez kararlar
- TİTCK, FDA ve EMA rehberleri ışığında amaçlanan kullanım ve risk sınıflandırması
- KVKK kapsamında özel nitelikli sağlık verileri ve yurt dışı aktarım kısıtları
- Açık tüketici botları ile kurumsal onaylı ortamlar arasındaki güvenlik farkları
- On iki somut sektör senaryosu üzerinden kullanım kararı ve yönlendirme panosu
Kontrollü kaynak yönetimi, iddia doğrulama ve çok modlu analiz
135 dkBaşlangıç
Modellerin dışarıdan rastgele bilgi getirmesini engelleyen kontrollü kaynak manifestosu kuruyoruz. Her cümlenin doğrulanabilir bir kanıta dayanmasını sağlayan istem mimarilerini uyguluyoruz. Çok modlu modellerle PDF tablolarını, şekilleri ve klinik grafikleri incelerken bağımsız kontrol toplamları uyguluyor, döküman içine gizlenmiş istem enjeksiyonlarını tespit edip etkisiz hale getiriyoruz.
- Kontrollü kaynak manifestosu: Sürüm, geçerlilik tarihi ve erişim sınırları
- Yapılandırılmış istem yapısı (amaç, hedef kitle, onaylı kaynak ve kesin kısıtlar)
- İddia düzeyinde doğrulama: Kaynak olgusu, model önerisi ve uzman çıkarımı ayrımı
- Tablo ve grafiklerde bağımsız kontrol toplamları, güven aralıkları ve p değerleri
- Çok modlu modellerle PDF analizi ve klinik tanı koymama sınırının korunması
- Döküman içi güvenlik: Bilgi getirme süreçlerinde istem enjeksiyonu tespiti
Bilimsel kanıt sentezi, literatür taraması ve medikal ilişkiler
150 dkOrta seviye
Medikal işler ve medikal bilgi ekiplerinin günlük literatür yükünü hafifleten yöntemleri ele alıyoruz. PICO yapısıyla arama kapsamını yapılandırıyor, yayınları uygunluk kriterlerine göre eliyor ve tek sayfada doğrulanabilir kanıt sentez notları üretiyoruz. Hekimlerden gelen endikasyon dışı veya pediatrik sorulara yanıt hazırlarken onaylı etiket sınırlarını koruyor, uydurma atıf riskini tamamen ortadan kaldırıyoruz.
- PICO metodolojisiyle araştırma sorusu kurgulama ve tarama kuyruğu oluşturma
- Yayın taramada uygunluk etiketleri, hariç tutma gerekçeleri ve kanıt tablosu çıkarma
- Randomize kontrollü çalışmalar ile gözlemsel veriler arasındaki hiyerarşiyi korumak
- Hekim bilgi talepleri için onaylı kaynaklara dayalı yanıt taslağı hazırlama
- Endikasyon dışı ve pediatrik sorgularda yasal sınırları koruma ve ilgili birime sevk
- Medikal literatür tarama ve kanıt sentez notu oluşturma uygulaması
Ruhsatlandırma, kalite süreçleri ve belge yaşam döngüsü
150 dkOrta seviye
Ruhsatlandırma ve kalite dokümantasyonunu hızlandırırken GxP standartlarını koruyoruz. Klinik çalışma verilerinden CTD formatında bölüm taslakları oluşturuyor, SOP sürümleri arasındaki semantik farkları eksiksiz listeliyoruz. FDA 21 CFR Part 11, AB GMP Ek 11 ve Ek 22 ilkeleriyle model değişikliklerinde yeniden validasyon tetikleyicilerini ve ALCOA+ veri bütünlüğü denetim izini güvenceye alıyoruz.
- Klinik çalışma verilerinden CTD ve CSR formatında yapılandırılmış bölüm taslağı üretimi
- Prosedür ve yönerge sürümleri arasındaki farkları gösteren semantik değişim matrisi
- Onaylı SOP belgelerinden rol bazlı iş başı rehberleri ve bilgi kontrol testleri türetme
- GxP ve ALCOA+ standartlarında denetim izi, kaynak kökeni ve hesap verebilirlik
- FDA 21 CFR Part 11 kapsamında elektronik kayıt bütünlüğü ve onay aşamaları
- Model güncellemelerinde performans gerilemesini önleyen yeniden validasyon tetikleyicileri
Farmakovijilans vaka alımı ve hassas veri operasyonları
120 dkOrta seviye
Farmakovijilans süreçlerinde yapay zekayı vaka alımı, yapılandırılmış veri çıkarma ve eksik bilgi takibi için konumlandırıyoruz. CIOMS XIV ve EMA GVP kuralları doğrultusunda ciddiyet, nedensellik, beklenirlik ve bildirim kararlarını kesinlikle modelin dışında tutuyoruz. Bildiren kişinin ham ifadelerini koruyarak güvenlilik uzmanının incelemesine hazır eksiksiz bir vaka sicili oluşturuyoruz.
- Farmakovijilans alımında asgari vaka kriterleri: Hasta, bildiren, ürün ve olay
- Bildirenin ham ifadeleri ile standart tıbbi terminoloji arasındaki ayrımı korumak
- Karar sınırı: Ciddiyet, nedensellik ve resmi bildirim kararlarını yapay zekadan ayırmak
- Eksik klinik verileri, takip sorularını ve belirsizlikleri otomatik tespit etmek
- Sağlık verilerinde asgari veri kullanımı, anonimleştirme ve güvenli veri yönlendirmesi
- Farmakovijilans advers etki takip sicili ve vaka triyaj uygulaması
Onaylı içerik uyarlama, kapanış projesi ve 90 günlük yaygınlaştırma
120 dkİleri seviye
Onaylı iddia kütüphanesini temel alarak saha ve hekim iletişim materyalleri hazırlıyoruz. Cümle düzeyinde iddia eşleştirmesiyle iddia kaymasını ve endikasyon genişletmeyi engelliyoruz. İki günlük sentetik Teralunex ürün dosyasını kapsayan uçtan uca kapanış projesini tamamlıyor, kurumunuzda yapay zekayı güvenle ölçeklendirecek 90 günlük benimseme planını çıkarıyoruz.
- Onaylı iddia kütüphanesinden hekim bilgilendirme ve SSS taslakları oluşturma
- İddia kayması denetimi: İfadeleri genişletmeden ve abartmadan format uyarlama
- Medikal, hukuk ve ruhsatlandırma (MLR) inceleme yolları ve onay mekanizmaları
- Uçtan uca kapanış projesi: Teralunex vaka dosyasında kanıt, güvenlik ve yönetişim
- Pilot değerlendirme kriterleri: Net süre kazancı, hata oranı ve durdurma kuralları
- 90 günlük şirket içi benimseme yol haritası (30, 60 ve 90 günlük kontrol adımları)
Kazanımlar
Kazanımlar ve katılımcılar
Neler öğreneceksiniz?
- Medikal literatür tarama ve kanıt sentez notu hazırlayarak yeni çalışmaları doğrulanabilir kaynak alıntılarıyla özetlemek
- Klinik çalışma protokol özetleme şablonu ile araştırma verilerini CTD ve CSR standartlarında yapılandırılmış taslaklara dönüştürmek
- Farmakovijilans advers etki takip sicili kurarak vaka alımı ve eksik bilgi tespitini yapay zeka desteğiyle, ciddiyet kararını ise uzmanda tutarak yürütmek
- Ruhsatlandırma doküman kontrol listesi ile SOP ve başvuru dosyalarında semantik sürüm farklarını ve GxP denetim izlerini eksiksiz belgelemek
- Medikal ekipler için doğrulanmış istem kütüphanesi oluşturarak onaylı kaynaklara bağlı, iddia kaymasını engelleyen kurumsal şablonlar kullanmak
- Sayısal tablolarda ve grafiklerde bağımsız kontrol toplamları uygulayarak yapay zekanın hesaplama hatalarını kaynağında yakalamak
- TİTCK mevzuatı, KVKK 2025 ilkeleri, GxP standartları ve FDA 21 CFR Part 11 çerçevesinde kurumsal veri sınırlarını güvenceye almak
- Şirket içinde 90 günlük kontrollü benimseme planı kurarak net zaman kazancını, inceleme yükünü ve hata oranlarını düzenli takip etmek
Kimler katılmalı?
- Medikal direktörler, medikal ilişkiler ve medikal bilgi uzmanları
- Ruhsatlandırma, medikal yazım ve resmi başvuru ekipleri
- Farmakovijilans ve ilaç güvenliliği yöneticileri
- Kalite güvence, kalite kontrol ve SOP süreçlerinden sorumlu eğitim ekipleri
- Pazara erişim, ticari mükemmellik ve saha medikal ekipleri
- Dijital dönüşüm, veri, kurumsal hukuk, uyum ve L&D liderleri
Format
Eğitim formatı
Ana program yaklaşık 13 saat sürer ve genellikle iki güne yayılır. Ekiplerin laboratuvar, saha veya klinik operasyonlardan uzun süre ayrı kalmaması için programı yarım günlük oturumlar hâlinde de planlayabiliyoruz. Yerinde ve canlı online formatlar aynı uygulamalı müfredatı kapsar.
- Format
- Yerinde veya canlı online
- Süre
- 2 gün (yaklaşık 13 saat, 780 dakika, yarım günlük oturumlara bölünebilir)
- Grup büyüklüğü
- Grup başına en fazla 20 katılımcı
- Dil
- Türkçe veya İngilizce
- Materyaller
- Doğrulanmış istem kütüphanesi, kontrol listeleri, vaka sicili ve sentetik alıştırma paketi
- Sertifika
- Tamamlama sertifikası
Keşfetmeye devam edin
İlgili programlar
Sonraki adım
Programı kurumunuza ve regülasyon sınırlarınıza göre tasarlayalım
Sorular
Sıkça sorulan sorular
Bu eğitime hangi ekiplerin birlikte katılması uygundur?
İlaç, biyoteknoloji ve klinik araştırma kuruluşlarında medikal işler, ruhsatlandırma, farmakovijilans, kalite güvence, klinik operasyonlar, ticari mükemmellik, kurumsal hukuk ve öğrenme-gelişim (L&D) ekipleri programa birlikte katılabilir. Yapay zeka riskleri genellikle birimler arası bilgi aktarımında ortaya çıktığı için çapraz fonksiyonlu katılım ortak bir denetim dili oluşturur. Grup çalışmalarında her ekip kendi uzmanlık alanına ve belge sınırlarına odaklanır.
Katılımcıların veri bilimi, istatistik veya kodlama geçmişi olması gerekir mi?
Hayır, herhangi bir kodlama veya veri bilimi geçmişi gerekmiyor. Eğitimimiz yazılım geliştirme odaklı değil, döküman ve karar süreçlerine yönelik bir iş akışı programıdır. Katılımcıların kendi uzmanlık alanlarındaki klinik, medikal veya operasyonel belge süreçlerini tanıması, kanıtları değerlendirebilmesi ve eleştirel inceleme yapabilmesi yeterlidir.
Eğitim öncesinde şirketimizin özel bir yapay zeka aracına veya kurumsal lisansa sahip olması şart mı?
Hayır, belirli bir araca bağımlılık bulunmuyor. Kurumunuzun hâlihazırda onayladığı Microsoft 365 Copilot, ChatGPT Enterprise, Claude Enterprise veya Google Workspace gibi kurumsal ortamları kullanabiliyoruz. Şirketinizin henüz onaylanmış bir kurumsal lisansı yoksa veya değerlendirme aşamasındaysanız, eğitimi güvenli sentetik verilerle çalışan atölye ortamları ve çevrimdışı yedek alıştırma paketleri üzerinden eksiksiz biçimde yürütüyoruz.
Eğitim için ne kadar süre ayırmalıyız ve oturumlar nasıl planlanır?
Program toplam 780 dakika, yani yaklaşık 13 saat sürer ve standart olarak iki güne yayılır. Ekiplerin iş akışlarından ve laboratuvar mesaisinden uzun süre kopmaması adına oturumları yarımşar günlük dört blok hâlinde de planlayabiliyoruz. İhtiyacınıza göre eğitimi şirketinizde yüz yüze veya canlı çevrim içi olarak organize ediyoruz.
Alıştırmalar şirketimizin gerçek ürünlerine ve tedavi alanlarına nasıl uyarlanır?
Eğitim öncesinde şirketinizin belge yaşam döngüsünü, onaylı terminolojisini ve inceleme adımlarını haritalandırıyoruz. Canlı oturumlarda şirketinizin gizli araştırma verilerini veya gerçek hasta kayıtlarını riske atmamak adına, sektörün tüm zorluklarını yansıtan kurgusal Teralunex vaka dosyasını kullanıyoruz. Kurumunuz talep ederse ve gerekli veri güvenliği onayları alınırsa, şirketinizin onaylı ve arındırılmış şablonlarını da sürece dahil edebiliyoruz.
Yapay zeka klinik, ruhsatlandırma veya farmakovijilans kararı verebilir mi?
Kesinlikle hayır. Programımız modellerin karar verici değil, yapılandırılmış taslak ve triyaj asistanı olduğunu açıkça öğretir. Tanı koyma, tedavi önerme, vaka ciddiyeti ve nedenselliği belirleme, ruhsatlandırma stratejisi çizme veya ürün serbest bırakma kararları tamamen yetkin uzmanların sorumluluğundadır. Yapay zeka yalnızca kanıtları derler, karşılaştırır ve incelemeye hazır taslaklar sunar.
KVKK, TİTCK mevzuatı, GxP ve kurumsal veri güvenliği nasıl ele alınıyor?
Sağlık verileri KVKK kapsamında özel nitelikli kişisel veri statüsündedir ve yurt dışına aktarımı sıkı yasal şartlara tabidir. Atölyede tüketici araçları ile kurumsal ortamlar arasındaki farkları, istem seviyesinde veri yönlendirmesini, GxP ve FDA 21 CFR Part 11 veri bütünlüğü kurallarını birlikte inceliyoruz. Gerçek dışı mutlak vaatler yerine paylaşılan sorumluluk modelini ve onaylı kurumsal veri sınırlarını öğretiyoruz.
Eğitimden sonra ekiplerimizin elinde ne kalıyor ve 90 günlük süreç nasıl işliyor?
Katılımcılar eğitimden beş somut işle ayrılıyor: Medikal literatür tarama ve kanıt sentez notu, klinik çalışma protokol özetleme şablonu, farmakovijilans advers etki takip sicili, ruhsatlandırma doküman kontrol listesi ve medikal ekipler için doğrulanmış istem kütüphanesi. Ayrıca 0-30 günde sınır belirleme, 31-60 günde kontrollü pilot ve 61-90 günde ölçeklendirme veya durdurma kararlarını kapsayan 90 günlük bir yol haritası sunuyoruz.