İlaç ve Yaşam Bilimleri için Yapay Zeka Eğitimi

Bilimsel literatürden güvenlilik vakalarına, SOP'lerden saha materyallerine kadar bu alandaki işlerin çoğu metnin doğruluğuna dayanıyor. Uygulamalı eğitimde ekipler AI ile taslak hazırlamayı, özet çıkarmayı ve triyajı desteklemeyi öğreniyor. Kanıt kontrolü, onaylı iddialar ve yetkin insan incelemesi ise her iş akışının içinde kalıyor.

modül
6
saat
13
Bize ulaşın

Bir klinik makaleyi dil modeline verdiğinizde, bilim insanının yaptığı işi yalnızca daha hızlı tamamladığını düşünebilirsiniz. Oysa model akıcı bir özet yazarken kaynak uydurabilir ya da çalışmanın sınırlamalarından birini atlayabilir. Onaylı bir iddianın sınırını geçtiğinde de her zaman görünür bir uyarı vermez.

İlaç ve yaşam bilimlerindeki iş, birbirine bağlı uzun bir kanıt ve belge zincirinde ilerliyor. Yayınlardan literatür özetleri ve medikal bilgilendirme notları hazırlanıyor. Onaylı veriler ruhsatlandırma taslaklarına ve saha içeriğine dönüşüyor. Güvenlilik bilgisi ise alım, triyaj ve raporlama adımlarından geçiyor. AI okuma, yapılandırma ve ilk taslak işlerini hızlandırabilir. Ortaya çıkan materyalin kullanılabilir olup olmadığına karar veren bilimsel, medikal, güvenlilik ve ruhsatlandırma muhakemesinin yerini alamaz.

Biyoteknoloji ile Ar-Ge'nin bilimsel bilgi ekipleri de bu zincirin içinde çalışıyor. Modüllerde kaynağa bağlı literatür triyajını, kanıt tablolarını, bilgilendirme notlarını ve rapor taslaklarını ele alıyoruz. Bir araştırma grubunun önceki çalışmalarını proje gizliliği sınırları içinde yeniden kullanmasına yardımcı olan bilgi yönetimi işleri de kapsama giriyor. Bu program kapsamında AI ile moleküler özellik tahmini veya biyoinformatik analiz yapılmıyor, bilimsel sonuç üretilmiyor. Yöntemleri, rakamları ve kaynakları yetkin bir bilim insanı doğruluyor, her bulgunun sorumluluğunu da o taşıyor.

Farmakovijilansta vaka değerlendirmesi ve kararı yetkin uzmanda kalıyor. AI yalnızca gelen bilgiyi düzenlemeye veya incelenecek noktaları işaretlemeye yardımcı olabilir. Ruhsatlandırmada da validasyon, onay ve başvuru kararlarını uzmanlar veriyor. Taslak hazırlayan bir araç bu kararlarda söz sahibi olmuyor. Eğitim, ekiplerin taslak hazırlama ve kontrol becerilerini geliştiriyor.

Son onayı kimin verdiği değişmiyor. Ekipler taslakları daha hızlı hazırlıyor ve hata kullanıma girmeden önce onu daha iyi yakalıyor. Programın asıl kazancı büyük ölçüde burada. Sertifikasyon ve uyum onayları, güvenlilik fonksiyonuyla birlikte ruhsatlandırma ve kalite ekiplerinizin sorumluluğunda kalıyor. Diğer düzenlemeye tabi sektörler için programları AI eğitim kataloğunda bulabilirsiniz.

Okunacaklar listesi hiçbir zaman gerçekten bitmiyor

Dergi makaleleri, kongre materyalleri, kurum içi raporlar ve yeni kanıtlar sıraya eklenmeye devam ediyor. AI bu içeriği özetlemeye ve düzenlemeye yardımcı olabilir. Yine de çıktıda yer alan her bilimsel ifadenin kaynağı bulunmalı ve doğruluğu kontrol edilmeli.

Onaylı bir bilgi sürekli başka bir belgeye dönüşüyor

Medikal, ruhsatlandırma, kalite ve eğitim ekipleri aynı onaylı bilgiden bir düzine farklı belge hazırlayabiliyor. AI ilk taslağı hızlandırabilir, ama inceleme ve onay üzerindeki kontrol belgeden sorumlu kişide kalıyor.

Yavaş bir taslaktan çok, tutarsız bir terim uğraştırıyor

Medikal yanıtlar ile eğitim materyallerinin dili SOP destek belgeleriyle uyuşmalı. Saha içeriğini hangi ekip hazırlarsa hazırlasın aynı sınırlar geçerli olmalı. Yapılandırılmış prompt'lar ve kontrollü bir kaynak paketi, süreci yavaşlatmadan bu tutarlılığı kurmayı mümkün kılıyor.

Bu veriler pazarlama metninden daha yüksek risk taşıyor

Güvenlilik anlatıları, araştırma kayıtları, sağlık mesleği mensuplarının iletişim bilgileri ve sağlık verileri ilk bakışta fark edilmeyen gizli, kişisel veya özel nitelikli bilgiler taşıyabilir. Ekiplerin denemeye başlamadan önce hangi veriyi hangi araca aktarabileceğini açıkça bilmesi gerekiyor.

Akıcı bir cevaba güvenmek yerine doğrulamayı öğrenmek gerekiyor

Model bir çalışmayı yanlış aktarabilir, kaynak uydurabilir ya da onaylı iddianın sınırını aşabilir. Üstelik bunları doğru bir cevap kadar kendinden emin bir dille yazabilir. AI'dan fayda gören kurumlar, çalışanlarına kaynakları kontrol etmeyi ve varsayımlarını kayda almayı öğretiyor. Belirsizlik olduğunda çıktı olduğu gibi kabul edilmiyor, ilgili uzmana taşınıyor.

  1. İlaç ve yaşam bilimlerinde üretken AI nasıl ele alınmalı?

    120 dkBaşlangıç

    Önce modelin güçlü olduğu işleri, kendinden emin bir dille hata yapabildiği noktalardan ayırıyoruz. Bilimsel, medikal, ruhsatlandırma ve güvenlilik çalışmalarında kontrollerin neden daha sıkı olması gerektiğini konuşurken, ekip içinde ortak bir terminoloji kuruyoruz. Taslak desteği ile klinik ya da düzenleyici karar arasındaki çizgiyi de birlikte netleştiriyoruz.

    • Bir dil modeli cevap taslağı hazırlarken ne yapıyor?
    • Dayanaksız iddiaların arkasındaki kaynak hataları ve halüsinasyonlar
    • Görevin sınırı: taslak desteği nerede bitiyor, uzman kararı nerede başlıyor?
    • AI bugün herkesin kullandığı ofis araçlarında nerede karşımıza çıkıyor?
    • Riski gerçekten düşük olan ilk deneme
    • Etkisi daha yüksek çıktıları inceleme ve ilgili uzmana taşıma modeli
  2. Prompt'u kaynağa bağlayıp çıktıyı doğrulamak

    120 dkBaşlangıç

    Yaşam bilimleri belgelerinde her taslağın neye dayandığını izleyebilmek için amaç, hedef kitle, onaylı kaynaklar, görev, format ve kontrol adımlarını baştan görünür kılan bir yapı kullanıyoruz. Katılımcılar, önemli her ifadeyi doğruladıktan sonra materyali bir sonraki adıma taşıyor.

    • Bilimsel ve operasyonel belgeler için prompt şablonu
    • Gizli bilgileri açığa çıkarmadan onaylı bağlam vermek
    • Her zaman kaynağına bağlı kalan bir özet istemek
    • Alıntı, referans, rakam ve çalışma ayrıntısını özgün kaynaktan kontrol etmek
    • Kaynaktaki olguyu model önerisinden ve inceleyen kişinin sonucundan ayırmak
    • Ekipçe kullanılan kontrollü bir prompt ve kaynak kütüphanesi kurmak
  3. Literatürden medikal içeriğe kadar izlenebilir bir çalışma kurmak

    150 dkOrta seviye

    Literatür takibi ve bilimsel özetleme, medikal içerik üretiminde aynı izlenebilir çalışma düzeninin parçaları oluyor. AI tarıyor, yapılandırıyor ve taslak hazırlıyor. İlgililiğe, bilimsel doğruluğa, dengeye ve çıktının kullanıma uygun olup olmadığına yetkin bir uzman karar veriyor.

    • Bir yayını, her iddiayı ilgili kaynak bölümüne bağlayarak özetlemek
    • İlgililik etiketleri ve çalışan bir inceleme sırasıyla literatürü takip etmek
    • Kanıt tabloları ve bilgilendirme notları hazırlamak
    • Medikal bilgi veya eğitim içeriği için ilk taslağı oluşturmak
    • Aynı onaylı kanıt tabanını farklı profesyonel kitlelere göre yeniden kurmak
    • Uydurma kaynaklar dahil eksik bağlamı ve abartılı ifadeleri bilimsel incelemede yakalamak
  4. Ruhsatlandırma, kalite, SOP ve eğitim belgelerini kontrollü hazırlamak

    150 dkOrta seviye

    Ruhsatlandırma, kalite ve eğitim tarafında iş çoğu zaman yapılandırılmış ilk taslaklar, kontrollü yeniden yazımlar, sürüm karşılaştırmaları ve tutarlılık kontrolleri etrafında dönüyor. AI belge hazırlığını destekliyor. Yazarlık, validasyon, onay ve başvuru kararları ise sorumlu uzmanlarda kalıyor.

    • Onaylı ve yapılandırılmış girdiden ruhsatlandırma belgesinin bir bölümünü taslaklamak
    • Sürümleri karşılaştırıp eksik veya tutarsız noktaları işaretlemek
    • Onaylı bir prosedürü SOP desteğine ve eğitim materyaline dönüştürmek
    • Öğrenme materyalleri ve SSS hazırlamak
    • Tanımlı terminolojiyi bütün belge setinde aynı tutmak
    • Her inceleme adımında sorumluluk, validasyon, onay ve denetim izini korumak
  5. Farmakovijilansta AI desteğinin veri ve karar sınırları

    120 dkOrta seviye

    Gizli, kişisel, sağlıkla ilgili ve özel nitelikli veriler için açık sınırlar koyuyor, ardından sınırları dikkatle belirlenmiş bir farmakovijilans örneğini ele alıyoruz. Katılımcılar AI'ın bilgiyi nerede düzenleyebileceğini veya önceliklendirebileceğini görüyor. Yetkin güvenlilik uzmanı her vakayı inceliyor, değerlendiriyor ve son kararı veriyor.

    • Gizli, kişisel, sağlıkla ilgili ve özel nitelikli veriyi doğru adlandırmak
    • Tüketici aracı ile kurumsal araç arasındaki farkı her prompt için değerlendirmek
    • Alıştırmalarda sentetik örneklerle kimliksizleştirme ve veri minimizasyonu
    • Vaka kararına geçmeden farmakovijilans alımını ve triyajını desteklemek
    • Yetkin insan incelemesini, ilgili uzmana taşımayı ve gerekçeyi kayda almak
    • AI destekli çalışmayı kaydetmek ve belirsiz çıktıyı işaretlemek
  6. Onaylı ticari içeriği kontrollü biçimde yaygınlaştırmak

    120 dkİleri seviye

    Ticari ve saha ekipleri, onaylı iddiaların sınırları içinde içerik hazırlıyor. Ardından bu kullanımın kurum içinde nasıl yaygınlaşacağını planlıyoruz. Kontrollü pilotlar, inceleme yolları, yeniden kullanılabilir materyaller ve ham çıktı sayısı yerine güvenilir kullanımı ölçen bir düzen tasarlanıyor.

    • Onaylı iddia kütüphanesinden saha ve ticari içerik taslağı hazırlamak
    • İddiayı genişletmeden veya değiştirmeden tonu ve formatı uyarlamak
    • Medikal, hukuk ve ruhsatlandırma kontrolleri
    • Pilot iş akışını değer, hassasiyet ve inceleme yüküne göre seçmek
    • Medikal, ruhsatlandırma, güvenlilik, kalite ve ticari ekipleri kapsayan öncü kullanıcı modeli
    • Sorumluları belli, geri bildirim döngüsü olan 90 günlük yaygınlaştırma planı

Neler öğreneceksiniz?

  • Bilimsel metni kaynağına bağlı biçimde özetleyip özgün metin üzerinden doğrulamak
  • Literatür akışını inceleyen kişinin doğrudan çalışabileceği hâle getirmek
  • Onaylı girdilerden medikal, ruhsatlandırma, SOP veya eğitim içeriği taslağı hazırlamak
  • Onaylı iddianın ve inceleme yolunun dışına çıkmadan ticari ve saha içeriği üretmek
  • Farmakovijilans alımında ve triyajında AI desteği kullanırken güvenlilik değerlendirmesi ile vaka kararını yetkin kişide tutmak
  • Gizli, kişisel, sağlıkla ilgili veya özel nitelikli veriyi açık sınırlar içinde ele almak
  • Hataları materyal kullanıma girmeden önce yakalamak
  • Sorumluları, inceleme adımları ve yeniden kullanılabilir prompt materyalleri belli olan kontrollü bir pilot ve yaygınlaştırma planlamak

Kimler katılmalı?

  • Medikal işler ve medikal bilgi ekipleri
  • Ruhsatlandırma ve başvuru ekipleri
  • Farmakovijilans ve ilaç güvenliliği ekipleri
  • SOP'lerden sorumlu kalite ve eğitim ekipleri
  • Saha ekiplerini destekleyen ticari mükemmellik ve pazarlama ekipleri
  • Dijital, veri, hukuk, uyum ve dönüşüm liderleri

Ana program iki gün sürer. Bilimsel, güvenlilik, ruhsatlandırma ve ticari içerikleri inceleyen kişilerin ilgili atölyelere katılabilmesi için programı genellikle yarım günlük oturumlara bölüyoruz. Yerinde ve canlı online formatlar aynı müfredatı kapsıyor.

Format
Yerinde veya canlı online
Süre
2 gün (yaklaşık 13 saat, yarım günlük oturumlara bölünebilir)
Grup büyüklüğü
Grup başına en fazla 20 katılımcı
Dil
Türkçe veya İngilizce
Materyaller
Prompt kütüphanesi, doğrulama kontrol listeleri, belge şablonları ve alıştırma defteri
Sertifika
Tamamlama sertifikası

Zeo 2011'de kuruldu, San Francisco, İstanbul, Ankara ve Lizbon'dan çalışıyor, uluslararası dijital pazarlama konferansı Digitalzone'u düzenliyor ve Copilot Akademisi'ni yürütüyor. Bu program, Zeo'nun 10+ yıllık danışmanlık ve eğitim deneyimini kurumsal yapay zeka benimsemesine taşır.

  • 2011İstanbul'da kuruluş
  • 10+yıllık danışmanlık ve eğitim deneyimi
  • 3ofis: San Francisco, İstanbul, Ankara, Lizbon
Hangi medikal, ruhsatlandırma, güvenlilik, kalite, ticari veya dijital ekipleri eğitmek istediğinizi ve hangi belge iş akışlarının önemli olduğunu anlatın, modülleri, örnekleri ve inceleme sınırlarını kurumunuza göre şekillendirelim.
Bize ulaşın
Bir iş akışı panosunu inceleyen çizim figür ve kart tutan küçük bir robot asistan
  • Bu eğitime hangi ekiplerin birlikte katılması daha anlamlı?

    İlaç, biyoteknoloji ve yaşam bilimleri kuruluşlarında medikal işler, ruhsatlandırma, farmakovijilans, kalite, eğitim, ticari, dijital, hukuk ve uyum ekipleri programa katılabiliyor. Grupları fonksiyonlara göre ayırıyoruz. Böylece her ekip kendi belge türlerine ve sorumlu olduğu inceleme sınırlarına zaman ayırıyor.

  • Veri bilimi veya kodlama deneyimi gerekiyor mu?

    Hayır. Kodlama ya da makine öğrenmesi deneyimi beklemiyoruz. Katılımcının hâlihazırda sorumlu olduğu belgeleri, kanıtları, inceleme adımlarını veya iletişim süreçlerini tanıması çok daha önemli.

  • İki günlük program oturumlara nasıl bölünüyor?

    Toplamda yaklaşık 13 saat süren eğitimi iki güne yayıyoruz. Programı kurumunuzda veya canlı online yürütüyor, oturumları yarım günlük bloklara ayırabiliyoruz. Belirli bir derin çalışma yalnızca ilgili fonksiyonu ilgilendiriyorsa o oturuma sadece ihtiyaç duyan ekipler katılabiliyor.

  • Alıştırmalar ürünlerimize ve belge süreçlerimize ne kadar yaklaşabilir?

    Eğitimden önce fonksiyonlarınızı, belge türlerinizi, araç sınırlarınızı ve inceleme yollarınızı çıkarıyoruz. Alıştırma materyalini bu yapıya göre hazırlıyor ve baştan sona kurguluyoruz. Gerçekçi bir çalışma için gerçek ürün iddialarınıza, gizli bilgilerinize ya da kimliği belirli güvenlilik ve sağlık verilerine ihtiyaç duymuyoruz.

  • Program herhangi bir ruhsatlandırma veya uyum yeterliliğini belgeliyor mu?

    Hayır. Bu bir beceri eğitimidir. Düzenleyici değerlendirme, hukuki veya tıbbi danışmanlık ve uyum sertifikasyonu sunmaz. Ekipler daha güvenli taslak hazırlama, kontrol ve ilgili uzmana taşıma alışkanlıkları kazanıyor. Medikal, güvenlilik, ruhsatlandırma, kalite, hukuk ve uyum fonksiyonlarınızın mevcut sorumlulukları aynen devam ediyor.

  • AI klinik, ruhsatlandırma veya farmakovijilans kararı verebilir mi?

    Hayır. Eğitim vaka değerlendirmesini, sinyal değerlendirmesini, klinik muhakemeyi, ruhsatlandırma stratejisini, onayı veya başvuru kararını modele bırakmayı öğretmiyor. AI alım, düzenleme, özetleme, taslak hazırlama ve triyaj işlerini destekleyebilir. Kanıtı yetkin kişi inceliyor ve kararı yine o veriyor.

  • Katılımcılar hangi araçlarda pratik yapıyor?

    Temel beceriler hem yaygın araçlara hem de kurumunuzun onayladığı kurumsal araçlara aktarılabiliyor. Kurumunuz valide edilmiş veya kontrollü bir iç ortam kullanıyorsa alıştırmaları o ortamın izin verdiği özelliklere ve veri kurallarına göre uyarlayabiliyoruz. Eğitimin kendisi hiçbir aracı valide etmiyor.

  • Oturuma hasta, araştırma veya güvenlilik vakası verisi taşınıyor mu?

    Hayır. Materyaller kurgulanıyor veya tamamen anonimleştiriliyor. Bu nedenle gizli, hastayı tanımlayan ya da belirli bir klinik araştırmaya ait verilerin oturuma taşınması gerekmiyor. Programdaki bir modül özel nitelikli veriyi, araç onayını, veri minimizasyonunu ve ilgili uzmana taşıma sürecini ele alıyor. Hastaya dönük klinik iş akışları bu programın dışında kalıyor ve sağlık sektörü için AI eğitiminde işleniyor. Burada kurum içi belge süreçlerine ve yaşam bilimleri fonksiyonlarına odaklanıyoruz.